5月8日至9日，美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）官方检查官莅临上虞新和成，开展为期两天的全方位审查。此次审查是上虞新和成首次接受美国FDA官方现场检查，最终以“零缺陷”的优异成绩顺利通过，展示出公司管理体系跨上新台阶。

高度重视，迅速响应

自2024年9月首次收到FDA审查通知起，公司管理层便以高度的责任意识与战略眼光，将此次迎检列为重点工作。质量保障部第一时间组织召开FDA迎检专项启动会议，迅速成立由总经理邱金倬老师担任组长的迎检领导小组及专项工作小组，明确工作目标，细化责任分工，全员锚定“一次性高标准通过检查、保障输美产品稳定销售”的目标，开启迎检筹备工作。

精心准备，扎实推进

为确保此次审查高分通过，FDA迎检领导小组统筹全局，高标准推进各项筹备工作落地见效。公司各部门、车间高效联动，开展多轮次检查，动态更新问题清单，问题即时整改，严格落实“持续检查-即时整改-每日核查-每周总结”的工作机制，实现问题闭环整改。针对迎检筹备中的共性问题与重难点事项，质量保障部牵头组织召开专项会议，集中力量攻坚克难、破解难题。同时邀请行业资深专家开展预审工作，严格对照专家指导意见，全方位查漏补缺，持续提升公司运营管理标准，全力打磨完善每一处细节。

4月16日正式确定FDA审查日期后，公司各部门、各车间迅速响应、各司其职，以严谨细致的态度、高效务实的行动，全面开展厂容厂貌、生产现场、体系文件、管理流程的冲刺整改与复核检查，总经理邱金倬老师及公司各分管领导多次亲临现场开展检查，督导整改，确保以最完备的状态迎接FDA官方审查。

现场审查，高度认可

5月8日-9日，美国FDA检查官围绕生产现场管理、危害分析、虫控管理、人员培训、供应商管理、清洁卫生等核心板块，开展了专业全面、深入细致的审查提问。审查过程中，检查官对公司完善的管理体系、规范的生产流程、严格的体系执行给予高度评价与充分认可，最终宣布：本次检查未发现任何483不符合项，以“零缺陷”顺利通过！

里程碑意义，全新起点

此次上虞新和成首次迎检便实现“零缺陷”通过FDA官方审查，不仅为公司产品持续深耕美国市场提供有效保障，更为公司进一步拓宽全球市场版图、深化国际化战略布局奠定坚实基础。这是公司发展历程中具有里程碑意义的事件，是全体员工凝心聚力、精益求精的成果，更是公司管理水平迈上新台阶的证明。

未来，上虞新和成全体干部员工将以此为新起点，始终坚持客户导向，并建立FDA标准长效机制，贯穿于生产、质量、设备等专业领域的常态化管理，以更严苛的要求、更严谨的态度提升产品竞争力，助推企业高质量发展。